Sawise ditinjau kanthi ketat dening panitia profesional organisasi wewenang FDA (US Food and Drug Administration), tanggal 17 Mei 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. resmi nampa surat konfirmasi FDA (AKL): Bahan mentah NMN sukses. lulus NDI (New Dietary Ingredient) persetujuan.
Miturut surat konfirmasi panrima NDI FDA, sawise kadaluwarsa periode bisu tanggal 5 Juni 2022, bahan mentah NMN SyncoZymes bisa digunakake kanthi resmi ing produksi, dodolan, lan promosi produk perawatan kesehatan ing Amerika Serikat.Uga wiwit tanggal 21 Juni 2022, bisa ditemokake ing situs web www.regulations.gov minangka suplemen diet anyar, nomer 1247.
Babagan sertifikasi FDA-NDI AS
FDA NDI minangka sistem sertifikasi penting kanggo pasar suplemen diet ing Amerika Serikat.Kanggo ngawasi keamanan, keaslian label lan standarisasi produksi (GMP) ing bidang suplemen diet, FDA resmi miwiti kerja NDI wiwit taun 1994.
NDI iku singkatan saka New Dietary Ingredients.Miturut pranata 21 USC 350b(d) Undhang-undhang Pangan, Obat, lan Kosmetik Federal, yen perusahaan percaya yen suplemen diet sing bakal diluncurake ing pasar ngemot bahan-bahan diet anyar (ngarujuk marang bahan-bahan 1994 sing durung katon ing pasar sadurunge 15 Oktober), perusahaan kudu ngirim laporan menyang panguwasa pengawas paling sethithik 75 dina sadurunge produk kasebut ing pasar, nyedhiyakake rincian bahan anyar lan mbuktekake manawa ana alasan kanggo ngarepake bahan anyar kasebut aman kanggo awak manungsa kanggo nyerep.
Luwih saka 5,500 produk suplemen diet anyar diluncurake ing Amerika Serikat saben taun, nanging ing 28 taun wiwit NDI diwiwiti, FDA wis nampa kurang saka 1,300 kabar NDI.Ing aplikasi sertifikasi NDI sing diajukake saben taun, tingkat lulus FDA no objection response (AKL) mung 39%.
Sertifikasi FDA NDI, sistem produksi GMP
SyncoZymes minangka produsen pertama ing donya sing entuk persetujuan FDA NDI kanggo bahan mentah NMN.Persetujuan NDI iki ora mung nggambarake persetujuan FDA kanggo safety lan kualitas bahan mentah NMN, nanging uga nuduhake persetujuan resmi dening FDA AS yen NMN bisa dadi. Minangka bahan mentah suplemen diet ing Amerika Serikat. , iki warta positif utama kanggo pangembangan industri NMN global, lan uga kondusif kanggo pembangunan standar terus-terusan saka industri NMN ing roto dawa.
NMN SyncoZymes diatur miturut sistem produksi GMP.Kanggo nyukupi panjaluk pasar kanthi cepet, produk seri NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. nyakup area 230 hektar.Pambangunan proyek basis industrialisasi obat kimia wis diwiwiti ing Mei 2020, lan fasilitas NMN sing dibangun kanthi apik nduweni kapasitas produksi 100 ton.Bengkel produksi dijadwalake miwiti produksi ing 2022.
Merek NMN Eceran - "SyncoZymes®"
Syncozymes duwe merek NMN ritel, SyncoZymes®.Produk SyncoZymes® NMN wis diluncurake ing Tmall Global, JD.com, lan program mini lintas wates resmi WeChat.
Ing mangsa ngarep, SyncoZymes bakal terus njelajah efek lan mekanisme bahan alami ing kesehatan manungsa, nyadari manufaktur ijo saka bahan alami lan nyedhiyakake solusi kesehatan sing ilmiah, aman lan efektif kanggo manungsa, lan bakal terus ngupayakake upaya kanggo nyukupi kebutuhan kasebut. wutah kesehatan global perlu gaweyan!
Wektu kirim: Aug-26-2022