Sawisé ditliti kanthi ketat déning komite profesional saka organisasi otoritatif US FDA (US Food and Drug Administration), tanggal 17 Mei 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. resmi nampa layang konfirmasi FDA (AKL): Bahan mentah NMN kasil lulus persetujuan NDI (New Dietary Ingredient).
Miturut layang konfirmasi panampa NDI FDA, sawise periode bisu tanggal 5 Juni 2022 rampung, bahan mentah NMN SyncoZymes bisa digunakake kanthi resmi ing produksi, dodolan, lan promosi produk perawatan kesehatan ing Amerika Serikat. Uga wiwit tanggal 21 Juni 2022, bisa ditemokake ing situs web www.regulations.gov minangka suplemen panganan anyar, nomer 1247.
Babagan sertifikasi FDA-NDI AS
FDA NDI minangka sistem sertifikasi penting kanggo pasar suplemen panganan ing Amerika Serikat. Kanggo ngawasi keamanan, keaslian label, lan standarisasi produksi (GMP) ing bidang suplemen panganan, FDA resmi miwiti kerja NDI wiwit taun 1994.
NDI iku cekakan saka New Dietary Ingredients. Miturut pranata 21 USC 350b(d) saka Undhang-undhang Pangan, Obat, lan Kosmetik Federal, yen perusahaan percaya yen suplemen panganan sing bakal diluncurake ing pasar ngemot bahan panganan anyar (nuduhake bahan-bahan taun 1994 sing durung katon ing pasar sadurunge 15 Oktober), perusahaan kasebut kudu ngirim laporan menyang otoritas pengawas paling ora 75 dina sadurunge produk kasebut ana ing pasar, menehi rincian bahan anyar lan mbuktekake yen ana alesan kanggo ngarepake bahan anyar kasebut aman kanggo diserep dening awak manungsa.
Luwih saka 5.500 produk suplemen panganan anyar diluncurake ing Amerika Serikat saben taun, nanging, sajrone 28 taun wiwit NDI diwiwiti, FDA wis nampa kurang saka 1.300 notifikasi NDI. Ing aplikasi sertifikasi NDI sing diajukake saben taun, tingkat kelulusan FDA tanpa respon keberatan (AKL) mung 39%.
Sertifikasi FDA NDI, sistem produksi GMP
SyncoZymes minangka produsen pertama ing donya sing entuk persetujuan FDA NDI kanggo bahan mentah NMN. Persetujuan NDI iki ora mung minangka persetujuan FDA kanggo keamanan lan kualitas bahan mentah NMN, nanging uga minangka persetujuan resmi dening FDA AS yen NMN bisa. Minangka bahan bahan mentah suplemen panganan ing Amerika Serikat, iki minangka kabar positif utama kanggo pangembangan industri NMN global, lan uga kondusif kanggo pangembangan standar industri NMN sing terus-terusan ing jangka panjang.
NMN SyncoZymes diatur miturut sistem produksi GMP. Kanggo nyukupi panjaluk pasar sing saya tambah cepet, produk seri NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. nutupi area seluas 230 hektar. Konstruksi proyek basis industrialisasi obat kimia wis diwiwiti ing Mei 2020, lan fasilitas NMN sing dibangun kanthi apik nduweni kapasitas produksi 100 ton. Bengkel produksi dijadwalake bakal miwiti produksi ing taun 2022.
Merek Ritel NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes nduwèni merek ritel NMN, SyncoZymes®. Produk NMN SyncoZymes® wis diluncurake ing Tmall Global, JD.com, lan program mini lintas wates resmi WeChat.
Ing mangsa ngarep, SyncoZymes bakal terus njelajah efek lan mekanisme bahan-bahan alami marang kesehatan manungsa, ngwujudake manufaktur bahan-bahan alami sing ramah lingkungan lan nyedhiyakake solusi kesehatan sing ilmiah, aman, lan efektif kanggo manungsa, lan bakal terus ngupayakake kanthi terus-terusan kanggo nyukupi kabutuhan kesehatan global sing saya tambah!
Wektu kiriman: 26 Agustus 2022